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新聞01

© Reuters. 新興市場典範 韓國擬放寬外國投資者場外交易限制 FX168財經報社(香港)訊 韓國金融監管機構週二（1月24日）表示，韓國計劃在今年內廢除當地股票市場的多項監管規定，以使外國投資者更容易進行投資，從而爲市場注入更多資金。 韓國金融服務委員會表示，現行法規與全球標準之間存在巨大差異，所以接下來將大膽改進阻礙全球投資進入市場的法規。 韓國金融監管機構表示，將廢除“規定要求外國人在交易韓國股票之前必須向當局登記”，這項已有 30 年曆史的規定。未來，他們將被允許使用國際通用的身份證明開立賬戶，例如個人的護照或組織的法人實體識別碼 (LEI)。 此外，還計劃取消要求資產管理公司和經紀公司等綜合賬戶持有人在結算後兩天內，報告每個最終投資者的交易細節的規定，並向外國人開放大部分場外交易。 同時，聲明稱，從 2024 年起，韓國上市公司將強制要求提供英文公司文件，從規模較大或外國股東比例較高的公司開始。 目前韓國股市被全球指數提供商歸類爲“新興市場”，這一系列舉措正值韓國尋求將其股市提升至摩根士丹利資本國際發達市場指數之際。 韓國金融監管機構計劃在今年上半年完成所需的立法修訂程序，以在 2023 年內實施此類變更。 原文鏈接

新聞02

© Reuters. 君實生物(688180.SH)：特瑞普利單抗聯合化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨牀研究達到主要研究終點 格隆匯1月17日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益®，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀研究(簡稱“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(簡稱“EFS”)達到方案預設的優效界值。公司將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。 特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，曾榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由公司發起的臨牀研究。截至公吿披露日，特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應症納入國家醫保目錄(2021年版)，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。 在國際化佈局方面，特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請(BLA)正在接受美國食品藥品監督管理局(FDA)審評。2022年11月，公司分別向歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。2022年12月，EMA已受理公司提交的上市許可申請。

新聞03

© Reuters. 盛業(06069.HK)1月19日耗資912.13萬港元回購150.2萬股 格隆匯1月19日丨盛業(06069.HK)發佈公吿，2023年1月19日耗資912.13萬港元回購150.2萬股，回購價格每股6.03-6.11港元。

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